FDA apstiprina Proventil HFA pirmo vispārīgo
JaunumiASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) piešķīra Cipla Limited atļauju ražot Proventil HFA pirmo vispārīgo versiju ( albuterola sulfāts ) dozētās inhalācijas inhalators, 90 mikrogrami / inhalācija.
Merck, ProAir ražotājs, 2019. gada aprīlī izlaida atļautu ProAir sugu, ko piegādāja un izplata caur vienu no Endo International's darbojas uzņēmumi, Par Pharmaceuticals. Šī jaunā vispārīgā versija ir pirmā oriģinālo zāļu kopija, ko nav izstrādājis Merck. Tas nozīmē, ka tas papildina tirgu ar jaunu konkurenci, kam vajadzētu palīdzēt samazināt cenu.
Kas ir Proventil vispārējs?
Šis konkrētais inhalatoru veids, ko dažkārt dēvē par glābšanas inhalatoru, paredzēts izmantot bronhu spazmas novēršanai vai ārstēšanai cilvēkiem no 4 gadu vecuma, kuriem ir atgriezeniska obstruktīva elpceļu slimība. To var izmantot arī fiziskas slodzes izraisīta bronhu spazmas profilaksei. Aptuveni 25 miljoni cilvēku , ieskaitot gandrīz 7 miljonus bērnu, Amerikas Savienotajās Valstīs ir astma, ziņo Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC).
ProAir HFA (albuterola inhalators) un Proventil HFA (albuterola inhalators) ir vienas no tirgū visbiežāk izmantotajām īslaicīgas darbības bronhodilatatoru albuterola sulfāta versijām. Citi ietver Ventolīna HFA (albuterola inhalators) un AccuNeb (albuterola smidzinātāja šķīdums).
Kādas ir Proventil HFA generic blakusparādības?
Saskaņā ar FDA datiem visbiežāk sastopamās šāda veida zāļu blakusparādības ir rinīts, slikta dūša, vemšana, ātra sirdsdarbība, trīce, nervozitāte un augšējo elpceļu infekcija.
Proventil HFA generic priekšrocības
Šis apstiprinājums notiek tikai dažas nedēļas pēc tam, kad FDA apstiprināja citu vispārēju albuterola inhalatoru. FDA deva atļauju Perrigo Pharmaceutical Company sākt ražot pirmo zāļu vispārīgo ProAir HFA (albuterola sulfāts) inhalācijas aerosols februāra beigās .
Vispārīgi runājot, citas vispārējas formas albuterola izdalīšanās ir labas ziņas cilvēkiem, kuriem nepieciešami šāda veida medikamenti, uzskata alerģists J. Allens Meadows, MD, Amerikas Alerģijas, astmas un imunoloģijas koledžas (ACAAI) prezidents.
Tas nedaudz palielina piedāvājumu un samazina izmaksas, saka Dr Meadows.
Pieaugoša pieprasījuma laiks
Pēc FDA komisāra Stefana M. Hāna teiktā, pēc šāda veida produktiem jau tagad pieaug pieprasījums.
FDA atzīst pieaugošo pieprasījumu pēc albuterola produktiem jaunās koronavīrusa pandēmijas laikā, sacīja Dr. Hāns paziņojums, apgalvojums paziņojot par apstiprināšanu 8. aprīlī. Mēs joprojām esam cieši apņēmušies atvieglot piekļuvi medicīnas produktiem, lai palīdzētu apmierināt kritiskās Amerikas sabiedrības vajadzības.
Pirms vairākām nedēļām ACAAI nāca klajā ar paziņojumu, kurā atzīts albuterola inhalatoru trūkums dažās valsts daļās, daļēji tāpēc, ka biežāk inhalatori tiek izmantoti hospitalizētiem pacientiem ar COVID-19 infekcijas . Dažas slimnīcas ierobežoja smidzinātāju izmantošanu, jo bija bažas, ka tie var izplatīt vīrusu pa gaisu.
Bet ACAAI cilvēkiem atgādināja, ka nevajag krist panikā un nav jāuztraucas par krājumiem, jo vienam albuterola kanistram vajadzētu ilgt vairākus mēnešus. Saskaņā ar Dr Meadows teikto, vienam glābšanas inhalatoram vajadzētu ilgt sešus līdz 18 mēnešus. Ja izmantojat glābšanas inhalatoru ātrāk, iespējams, ka to neizmantojat kontrolēt astmu pietiekami labi. Tādā gadījumā jums, iespējams, būs jākonsultējas ar savu veselības aprūpes sniedzēju par jūsu lietoto profilakses zāļu pielāgošanu vai maiņu.
Tomēr daži cilvēki joprojām var uztraukties par albuterola glābšanas inhalatoru trūkumu, tāpēc ziņas par citu albuterola produktu nonākšanu tirgū var viņus nomierināt, saka Dr Meadows.
Mums vajadzētu būt daudz - neuztraucieties, viņš saka.
Kad būs pieejams Proventil vispārīgais?
Pašlaik nav skaidrs, kad tieši jaunais vispārīgais preparāts nonāks ASV tirgū. Paziņojums, ko Cipra izlaida 9. aprīlī teica: Mēs plānojam sūtījumus pakāpeniski. Mēs arī nodrošinām, ka mēs darām visu iespējamo, ziedojot produktu šajā nepieciešamības laikā.
