Vai ģenēriskās zāles ir tikpat labas kā firmas zāles?

Informācija par zālēm Ir 3 galvenās atšķirības: cena, neaktīvās sastāvdaļas un izskats

Zīmols pret ģenēriskajām zālēm | Bioloģiski līdzīgi un ģenēriski medikamenti | Kad izvēlēties vispārīgu | Kad izvēlēties zīmolu

Jums ir niknas galvassāpes, tāpēc dodaties uz aptieku, meklējot atvieglojumu. Izvēle ir milzīga. Ja izvēlaties vispārīgu bezrecepšu medikamentu ibuprofēns , vai iet ar tādu pazīstamu zīmolu versiju kā Advil vai Motrin? Ja jums jālūdz savam veselības aprūpes speciālistam izrakstīt Lipitor vai tas iratorvastatīns tikpat labs?Zīmolu nosaukumus atbalsta lieli, veiksmīgi zāļu ražotāji ar labi apmaksātiem zinātniekiem. Viņu narkotikām jābūt pārākām par vispārīgo aptieku zīmoliem, vai ne? Bet cena dod jums pauzi. Daži zīmolu nosaukumi maksā gandrīz divreiz dārgāk nekā vispārīgie. Kuru izvēlēties?

Saskaņā ar ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), ģenēriskās zāles ir izveidotas tādas pašas kā jau tirgotas firmas zāles zāļu formā, drošībā, stiprumā, ievadīšanas ceļā, kvalitātē, veiktspējas īpašībās un paredzētajā lietojumā. Vispārējās zāles satur tādas pašas aktīvās sastāvdaļas kā firmas zīmes, un tādējādi tām ir tādas pašas priekšrocības, riski un blakusparādības. 2016. gadā pētījumu piezīmes par 90% šajā valstī nozīmēto zāļu bija paredzētas vispārējiem medikamentiem.

Vai ģenēriskās zāles ir tikpat labas kā firmas zāles?

Jā, saka eksperti. Patiesībā viens pētījums apskatot vairāk nekā 3500 cilvēku, atklājās, ka tiem, kas lietoja recepšu medikamentu vispārīgas versijas hroniskām slimībām, piemēram, diabēts , augsts asinsspiediens , un depresija klīniskie rezultāti bija salīdzināmi ar tiem, kuri lietoja firmas produktus.

Lētāk nenozīmē zemāku kvalitāti, saka Jawad N. Saleh, Pharm.D., Farmācijas pakalpojumu klīniskais vadītājs Speciālās ķirurģijas slimnīca Ņujorkā. Vispārējiem medikamentiem tiek piemēroti tādi paši augstas kvalitātes ražošanas standarti kā firmas medikamentiem.

Pirms viņi var laist tirgū ģenēriskas zāles, FDA pieprasa zāļu ražotājiem iesniegt tā saukto saīsināta jaunu zāļu lietošana (ANDA). Kad tiek izstrādāta jauna firmas zīme, tās izstrādātājam FDA jāpierāda, ka tā ir droša un efektīva, skaidro Bretaņa Railija, Pharm.D. , klīniskā asociētā profesore Māršala universitātes Farmācijas skolā Hantingtonā, Rietumvirdžīnijā. Šis apstiprināšanas process ir saīsināts attiecībā uz ģenēriskām zālēm, jo ​​ģenērisko zāļu uzņēmumam vienkārši jānodrošina, lai zālēm būtu vienāda aktīvā sastāvdaļa, stiprums, zāļu forma un lietošanas veids. Citiem vārdiem sakot, tai ir jāpierāda, ka tā ir bioekvivalenta zīmola narkotikai. Vispārējām ražošanas rūpnīcām jāatbilst tādiem pašiem kvalitātes standartiem kā firmas ražotnēm.

Kāda ir atšķirība starp firmas un ģenēriskajām zālēm?

Būtībā ir trīs: cena, neaktīvās sastāvdaļas un izskats.

Cena

Saskaņā ar FDA datiem ģenēriskās zāles var maksāt pat par 85% mazāk nekā to preču zīmju ekvivalenti. Zemākā cenu zīme ir saistīta ar to, ka ģenērisko zāļu ražotājiem nav jāveic visi dārgie klīniskie pētījumi, kas parāda drošību un efektivitāti, kas zīmolu ražotājiem jānodrošina, pirms viņi var saņemt FDA apstiprinājumu. Turklāt ģenērisko zāļu ražotāji parasti nemaksā lielu naudu par produkta zīmolu un reklamēšanu.

Preču zīmes narkotikām ir patents aptuveni 20 gadus. Pēc šī laika ražotāji zaudē tai ekskluzivitāti. Tajā brīdī vairāki uzņēmumi var laist tirgū ģenēriskas zāles, tādējādi radot lielāku cenu konkurenci.

Daži populāri ģenēriskie medikamenti un to preču zīmju ekvivalenti ir:

Salīdziniet populāro zīmolu un ģenērisko zāļu cenas
Zīmola nosaukums	Vispārējs nosaukums	Cena
Ambien	zolpidēma	Salīdziniet cenas
Ativans	lorazepāms	Salīdziniet cenas
Flonāze	flutikazons	Salīdziniet cenas
Glikofāgs	metformīns	Salīdziniet cenas
Prilosec	omeprazols	Salīdziniet cenas
Proventil	albuterols	Salīdziniet cenas
Wellbutrīns	bupropions	Salīdziniet cenas
Xanax	alprazolāms	Salīdziniet cenas

Neaktīvas sastāvdaļas

Neaktīvas sastāvdaļas ir krāsvielas, konservanti un pildvielas, kuras ražotāji lieto savās narkotikās. Viņiem nav nekādas terapeitiskas vērtības. Tas nozīmē, ka tie neietekmē to, cik labi zāles ārstē medicīnisko stāvokli, kuram jūs to lietojat. Un tie var atšķirties starp vispārējām un zīmolu zālēm.

Izskats

Pateicoties preču zīmju likumiem un bažām par zīmoliem, vispārīgajiem medikamentiem ir jāizskatās savādāk nekā to zīmoliem. Tie var būt citā krāsā vai ar citu aromatizētāju. Bet šīs atšķirības neietekmēs zāļu vispārējo efektivitāti.

Kāda ir atšķirība starp bioloģiski līdzīgām un ģenēriskām zālēm?

Lai saprastu, kas ir bioloģiski līdzīgas zāles, vispirms ir jāsaprot, kas ir bioloģiskās zāles. Bioloģiskās zāles ir zāles, ko ražo dzīvie organismi vai kas satur dzīvos organismus (domājam olbaltumvielas, šūnas, DNS vai asins komponentus). Vakcīnas un dažas hormonālās terapijas ir bioloģisko zāļu piemēri.

Atšķirībā no ģenēriskajām zālēm, kurām jābūt tādām pašām aktīvajām sastāvdaļām kā firmas nosaukumiem, bioloģiski līdzīgas zāles ir tās, ko FDA sauc par ļoti līdzīgām jau apstiprinātām FDA bioloģiskām zālēm (sauktas par atsauces zālēm). Bet viņiem var būt nelielas atšķirības. Citiem vārdiem sakot, atšķirībā no ģenēriskajiem medikamentiem, tie nav identiski narkotikām, pēc kurām viņi tiek modelēti. Piemēram, Cyltezo (adalimumab-adbm) FDA apstiprināja kā Humira (adalimumabu) bioloģiski līdzīgu reimatoīdā artrīta ārstēšanai.

Bioloģiski līdzīgam jāuzvedas tādā veidā, kas būtiski neatšķiras no firmas zāles, skaidro Dr Railijs. Bet sakarā ar to, kā bioloģiskās zāles tiek ražotas [no dzīviem organismiem], būtu grūti izveidot tām patiesas [ķīmiski identiskas] sugas. Tāpēc FDA izveidoja bioloģiski līdzīgu ceļu, kas palīdz samazināt izmaksas, kas saistītas ar bioloģiskajiem aģentiem, kas parasti ir ļoti dārgi medikamenti. Tie ir līdzīgi vispārējiem, jo ​​tie parasti ir lētāki nekā viņu bioloģiskie kolēģi.

Kāpēc jums vajadzētu izvēlēties ģenēriskās zāles?

Neatkarīgi no tā, vai izvēlaties vispārīgas vai firmas zāles, visticamāk, tiks samazināta cena, veselības apdrošināšanas segums un personīgās vai recepšu receptes.

Cena

Kā minēts iepriekš, ģenēriskās zāles var būt ļoti lētākas nekā to preču zīmju ekvivalenti. Piemēram, zīmola nosaukums Ambien var maksāt vairāk nekā 600 USD par ikmēneša piegādi, savukārt vispārējais zolpidems par tādu pašu summu var maksāt pat 60 USD. Izmantojot SingleCare, jūs varat iegūt vēl zemākas izmaksas aptuveni 30 USD!

Apdrošināšanas segšana

Tā kā ģenēriskās zāles ir lētākas, apdrošināšanas plāni ir piemērotāki to segšanai. Tas nozīmē, ka jūsu kopija būs pieejamāka, ja jūsu veselības aprūpes sniedzējs firmas nosaukuma vietā izrakstīs ģenēriskas zāles. Vienā nesenā pētījumā pētnieki salīdzināja Medicare D daļas pārklājumu ar vairāk nekā 1300 ģenēriskām un firmas zālēm un atklāja 84% plānu attiecas tikai uz ģenēriskajām zālēm savukārt 0,9% sedza tikai zīmoliem (15% sedz abus). Ja problēma ir problēma, nevilcinieties jautāt savam veselības aprūpes sniedzējam, vai ir pieejama vispārēja alternatīva.

Personīga / izrakstītāja priekšroka

Valstu likumi var atšķirties, taču, ja vēlaties ietaupīt naudu, lūdziet, lai ārsts izrakstīs pieļaujamo aizstāšanu vai izrakstiet recepti ar sugas vārdu. Ja ir pieejams vispārējs, farmaceits aizpildīs jūsu recepti ar vispārīgo. Pirms receptes aizpildīšanas jūs vienmēr varat jautāt farmaceitam, ja jums ir jautājumi par vispārīgo alternatīvu cenu un pieejamību.

Kad vispārējs, iespējams, nav laba ideja

Lielākoties firmas zāles un to vispārīgās alternatīvas ir savstarpēji aizstājamas. Ir daži atsevišķi gadījumi, kad pārslēgšanās var ietekmēt jūsu veselību. Viens piemērs, saka Dr Saleh, ir krampju zāles. Pārejot no firmas nosaukuma pretkrampju medikamentiem uz vispārīgiem, var zaudēt krampju kontroli. Ģenēriskās zāles noteikti acu apstākļi var nedot tādu pašu rezultātu pacientiem.

Bet pārslēgšanās uz vispārīgu ir jēga, ja tāda ir pieejama, un jums ir ērti veikt mijmaiņu. Konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju par to, kas jums ir pareizākā izvēle. Ja tā ir izvēle starp zāļu nelietošanu izmaksu dēļ un vispārēju, vispārīgā ir acīmredzama pareizā izvēle.

Tā kā ģenēriskie medikamenti ir bioekvivalenti zīmolu medikamentiem, pāreja uz vispārīgiem, ja vien tas ir iespējams, var būt laba taktika, lai samazinātu pacienta, aptiekas vai iestādes izmaksas, saka Dr Salehs.

Lai iegūtu vēl lielākus ietaupījumus, meklējiet singlecare.com lai uzzinātu, cik daudz jūs varat ietaupīt uz zāļu vispārīgo versiju.