Klonazepāms 0,1 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
US Pharm. 2024;49(5):59-60.
Pagatavošanas metode: Aprēķiniet katras sastāvdaļas nepieciešamo daudzumu kopējam sagatavojamajam daudzumam. Javā iemērciet tabletes pietiekamā daudzumā ORA-Blend uz vismaz 60 minūtēm. Izmantojot piestu, samaisiet tabletes viendabīgā pastā, pakāpeniski integrējot nesēju, līdz tiek sasniegta šķidra konsistence. Pārlejiet šķidro maisījumu kalibrētā pudelē. Pievienojiet javai nelielu daudzumu ORA-Blend, lai izskalotu javu no jebkādiem zāļu atlikumiem; pēc tam iegūto javas saturu pārnes kalibrētajā pudelē. Pievienojiet papildu ORA-Blend kalibrētajai pudelei, lai gala tilpums būtu 200 ml. Maisījumu labi sakratiet un pēc tam ielejiet dzintara pudelē.
Izmantojiet: Klonazepāma suspensija iekšķīgai lietošanai parasti ir izmantota krampju, panikas lēkmju, trauksmes traucējumu un piespiedu muskuļu spazmu ārstēšanai.
Iepakojums: Iesaiņojiet maisījumu ciešā, gaismas izturīgā traukā.
Marķēšana: Sargāt no bērniem. Kārtīgi sakratiet. Izmest pēc ____ [laika periods].
Stabilitāte: USP noklusējuma beigu termiņš nekonservētiem ūdens šķidrumiem iekšķīgai lietošanai ir 14 dienas, ja tos uzglabā kontrolētā istabas temperatūrā. 1 Tomēr saskaņā ar papildu stabilitātes pētījumiem šī ekstemporālā suspensija iekšķīgai lietošanai ir stabila līdz 60 dienām, ja to uzglabā 5°C līdz 25°C temperatūrā. 2
Kvalitātes kontrole: Svars/tilpums, pH, īpatnējais svars, aktīvo zāļu tests, krāsa, reoloģiskās īpašības/ieliejamība, fizikāli novērojumi un fiziskā stabilitāte (krāsas maiņa, svešķermeņi, gāzu veidošanās un pelējuma veidošanās) tiek uzskatīti par kvalitātes kontroles novērtējumu piemēriem. 3
Diskusija: Klonazepāms, kas ir benzodiazepīns, ir paredzēts dažādiem stāvokļiem, tostarp trauksmei, panikas traucējumiem, krampjiem un bezmiegam. Klonazepāms darbojas, pastiprinot gamma-aminosviestskābes (GABA) aktivitāti, kas kā vissvarīgākais inhibējošais neirotransmiters centrālajā nervu sistēmā nomāc vai regulē daudzas neirotransmisijas un neironus. GABA tiek sintezēts aminoskābes glutamāta mijiedarbībā ar enzīmu glutamīnskābes dekarboksilāzi. GABA spēlē izšķirošu lomu trauksmes spektra traucējumu patofizioloģijā. Uzlabojot GABA aktivitāti, klonazepāms mazina trauksmi un veicina relaksāciju, vienlaikus potenciāli uzlabojot miega kvalitāti un samazinot krampju biežumu un intensitāti. Kopumā benzodiazepīni darbojas, pastiprinot GABA aktivitāti GABA A receptoru, izraisot sedatīvu, hipnotisku, anksiolītisku, pretkrampju un muskuļu relaksējošu iedarbību. Nopietnas klonazepāma lietošanas blakusparādības ir apjukums, halucinācijas, domas par pašnāvību, elpošanas nomākums un krampju saasināšanās.
Tirdzniecībā pieejams tablešu veidā ar stiprumu 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg un 2 mg, klonazepāms (Klonopin, C piecpadsmit H 10 ClN 3 O 3 , MW 315.7) ir pieejams kā gaiši dzeltens kristālisks pulveris. Pēc iekšķīgas lietošanas klonazepāms uzrāda ātru un gandrīz pilnīgu uzsūkšanos, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 līdz 4 stundu laikā un uzsūkšanās pusperiods ir aptuveni 25 minūtes. Klonazepāmam ir ierobežota šķīdība ūdenī (<100 mg/l 25°C temperatūrā), un tas nešķīst benzolā; turklāt tam ir neliela šķīdība acetonā, metanolā un hloroformā. 4.5
ORA-Blend ir saldināts nesējs, ko parasti izmanto iekšķīgi lietojamu preparātu pagatavošanai. Šis transportlīdzeklis ir īpaši izstrādāts, lai uzlabotu perorālo suspensiju garšu un stabilitāti. ORA-Blend sastāv no sinerģiska suspendējošu vielu maisījuma ar augstu koloidālo aktivitāti, kas veido želejveida matricu, kas efektīvi suspendē daļiņas, vienlaikus samazinot nogulsnēšanos. Preparāts ir buferēts līdz nedaudz skābam pH līmenim, kas palīdz samazināt ārstniecisko vielu oksidatīvo noārdīšanos. ORA-Blend satur arī pretputošanas līdzekļus, tādējādi nodrošinot enerģisku kratīšanu ar minimālu putu veidošanos, kas nodrošina pareizu zāļu izkliedi suspensijā. 6
ATSAUCES
1. ASV Farmakopeja/Nacionālā formula [pašreizējā redakcija]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; 2022. gada septembris.
2. Allens LV Jr, Erickson MA III. Acezolamīda, allopurinola, azatioprīna, klonazepāma un flucitozīna stabilitāte ekstemporāli sajauktos iekšķīgi lietojamos šķidrumos. Am J Health Syst Pharm . 1996;53:1944-1949.
3. Allen LV Jr. Standarta darbības procedūra perorālo un lokālo šķidrumu fiziskās kvalitātes novērtēšanai. IJPC . 1999;3:146-147.
4. Klonopin (klonazepāma) produkta informācija. South San Francisco, CA: Genentech USA, Inc; 2013. gada oktobris.
5. PubChem. Savienojuma kopsavilkums: klonazepāms. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Clonazepam. Accessed April 9, 2024.
6. Informācija par produktu ORA-Blend. Mineapolisa, MN: Padagis LLC; 2022. gads.
Šajā rakstā ietvertais saturs ir paredzēts tikai informatīviem nolūkiem. Saturs nav paredzēts, lai aizstātu profesionālu padomu. Paļaušanās uz jebkādu informāciju, kas sniegta šajā rakstā, ir tikai un vienīgi jūsu risks.
