Nesenie FDA apstiprinājumi ietver narkotikas no opioīdu atkarības, migrēnas, MS
JaunumiZāļu apstiprinājuma saņemšana no FDA ietver ļoti regulētu procesu, kas prasa uzņēmumiem pabeigt daudzfāžu izmēģinājumus, aizpildīt dažādus pieteikumus un galu galā spēlēt gaidīšanas spēli, lai uzzinātu, vai viņi var virzīties uz priekšu ar pārdošanu. Kopumā, lai zāles saņemtu FDA apstiprinājumu, nepieciešami apmēram 10 gadi, un nesen tirgū parādījās vairāki jauni apstiprinājumi, kas pacientiem ar īpašiem apstākļiem piedāvā daudzsološus rezultātus.
Lucemyra opioīdu atkarības ārstēšanai
Ārstēšanas speciālisti jau sen ir atkarīgi no konkrētiem medikamentiem, lai palīdzētu pacientiem ar narkotiku atkarībām; tomēr šie farmaceitiskie preparāti dažreiz var izraisīt paši savus blakusparādības. Vairumā gadījumu opioīdus lieto kā daļu no ārstēšana ar zālēm , kur zāles apvieno ar dažādām terapeitiskām metodēm, lai palīdzētu cilvēkiem pārtraukt atkarību.
Tomēr visā valstī notiek opioīdu ļaunprātīga izmantošana. Tikai 2016. gadā vien Gāja bojā 116 cilvēki katru dienu opioīdu pārdozēšanas rezultātā. Cenšoties palīdzēt šajā epidēmijā, FDA tikko ir devusi apstiprinājumu lofeksidīnam.
Tirgots kā Lucemyra , lofeksidīns ir zāles, kas paredzētas, lai aizstātu opioīdus un atkarību, kas rodas kopā ar tiem, kad pacienti iziet no zāļu izņemšanas. Viens no galvenajiem šīs zāles ieguvumiem ir tas, ka tas ir izveidots tā, lai cilvēki nevarētu būt atkarīgi no tā, un klīnisko pētījumu apstākļos tas ir ļoti solīts.
Gilenya multiplās sklerozes ārstēšanai
Vēl viens sasniegums farmācijas tirgū nāk ar FDA paplašināta apstiprināšana Gilenya , zāles, kuras pirmo reizi tika apstiprinātas 2010. gadā, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošu multiplo sklerozi. Paplašināšanās ļauj to izmantot 10 gadus vecu un vecāku bērnu ārstēšanai, kuri cieš no multiplās sklerozes recidīviem. Neskatoties uz to, ka lielākajai daļai cilvēku MS tiek diagnosticēta vecumā no 20 līdz 50 gadiem, bērni, kas cieš no šī stāvokļa, bieži atrod stipri pazeminātu dzīves kvalitāti.
Multiplo sklerozi raksturo daudzu simptomu lēkmes (piemēram, sāpes, trīce, reibonis, grūtības staigāt, cita starpā), kas plūst un plūst. Tā kā hroniska autoimūna slimība traucē saziņas procesus starp jūsu smadzenēm un ķermeni.
Aimovig migrēnas ārstēšanai
Migrēna ASV ietekmē vairāk nekā 38 miljonus cilvēku. Papildus pulsējošām galvas sāpēm cilvēki, kuriem ir migrēna, bieži vien ir neticami jutīgi pret skaņu un gaismu un pat var sajust sliktu dūšu, vemšanu un neskaidru redzi.
Pacienti, kuriem ir migrēna, bieži vien neveiksmīgi izmēģina dažādas ārstēšanas metodes, tostarp bezrecepšu zāles un dažādas recepšu zāles profilaksei vai ārstēšanai. Maija vidū FDA apstiprināja ikmēneša injicējamas zāles, kas paredzētas profilaksei migrēnas .
Eksperti uzskata, ka ikgadējā piegāde Aimoviga maksās 6 900 USD, un, lai arī tas pacientiem sola atvieglot simptomus, kas traucē viņu ikdienas dzīvi, tā izmaksas ir gandrīz 600 USD mēnesī.
