Recepšu zāles bez receptes: kas jums jāzina

Informācija par narkotikām

Pirms gadiem, kad es cīnījos ar garastāvokļa traucējumiem, mans ārsts izrakstīja zāles, kuras parasti lieto krampju ārstēšanai. ES biju apmulsis. Kāpēc ārsts, kurš man piešķīra zāles, bija norādīts uz tik atšķirīgu stāvokli? Vai izmēģināt narkotikas jauniem mērķiem bija normāls aprūpes standarts? Vai šāda lietošana ir droša?

Varbūt tas noticis ar jums: jūsu medicīniskā prakse nosūta recepti jūsu aptiekai, pēc tam jūs uzzināt, ka zāles parasti lieto, lai ārstētu pilnīgi citu stāvokli nekā jūsu simptomi. To sauc par ārsta izrakstītu zāļu izrakstīšanu (to sauc arī par izrakstīšanu neapstiprinātai lietošanai). Bet ko tas dara tiešām nozīmē?

Kas ir bezrecepšu medikamenti?

Kad Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) novērtē jaunas zāles, farmācijas uzņēmumam, kas meklē apstiprinājumu, jāiesniedz zinātniski pierādījumi - piemēram, klīnisko pētījumu rezultāti - par to, ka zāles ir efektīvas paredzētajai lietošanai. Kad zāles saņem FDA apstiprinājumu (pēc ilgstoša apstiprināšanas procesa), tās ir paredzētas tam īpaši medicīnisko stāvokli, un tikai šo norādi. Jebkura cita veida narkotiku lietošana nav atļauta.

Vai narkotiku reklamēšana ārpus marķējuma ir likumīga?

Kad farmācijas uzņēmums sāk pārdot zāles, tas var minēt tikai stāvokli, kādā produkts ir apstiprināts ārstēšanai. Bez etiķetes mārketings vai narkotiku reklamēšana lietošanai, kas nav apstiprināta, varētu atstāt farmācijas uzņēmumu atvērtu tiesvedībai. Tas ir nelikumīgi.

Vai ārsti drīkst izrakstīt zāles bez marķējuma?

Kad ārsts izraksta zāles narkotiku lietošanai ārpus marķējuma, tas nozīmē, ka viņš vai viņa ir parakstījis zāles ārpus apstiprinātām indikācijām. Amerikas Savienotajās Valstīs ir likumīgi un parasti ārsti izraksta bez receptes. Patiesībā daudzi pacienti pat nenojauš, kad recepte ir ārpus tās apstiprinātās lietošanas.

Dažreiz FDA indikācijas ir raksturīgas devām vai pacienta īpašībām (piemēram, dzimumam), nevis tikai pašam medicīniskajam jautājumam. Labs piemērs tam ir vecuma grupa - lielākajā daļā klīnisko pētījumu zāles tiek pārbaudītas ar pieaugušajiem, nevis nepilngadīgajiem, tāpēc šo zāļu izrakstīšana gados jaunākiem pacientiem tehniski ietilpst neatļautas vai neapstiprinātas lietošanas lietussargā.

Kāpēc ārsti izraksta zāles bez etiķetes?

Ir svarīgi zināt, ka tikai tāpēc, ka narkotiku lietošana nav atļauta, tas nenozīmē, ka tā būs neefektīva ārstēšana. Iemesls, kāpēc recepšu medikamenti tiek plaši izmantoti ārpus etiķetes, ir praktisks, teikts Amber Cann , Pharm.D, īpašnieks Venēras vitalitāte . Viņa paskaidro, ka zāļu iegūšanas process, izmantojot klīnisko pētījumu procesu un FDA apstiprināts, var ilgt divas desmitgades, un tas ir neticami dārgs. Pēc zāļu nonākšanas tirgū zāļu ražotāja interesēs parasti nav.

Dažreiz zāļu ražotājs ieguldīs papildu indikācijās, lai viņi varētu šim nolūkam īpaši tirgot zāles, saka Dr Cann. Piemēram, antidepresants Paxil (paroksetīns) kādu laiku bija pieejams, pirms ražotājs GlaxoSmithKline meklēja papildu marķējuma norādes uz vispārēja trauksmes un obsesīvi kompulsīvu traucējumu lietošanas instrukcijas.

Šie atjauninājumi ir reti - un, kad tie notiek, tie prasa laiku. Var paiet gadi, pirms marķēšana panāk jaunākos klīniskos datus, kas liecina, ka zāles var būt efektīvas konkrētai problēmai, saka Amarišs Deivs , MD, neirologs un asociētais medicīnas direktors Mercyhealth Ilinoisā. Šajos gados, lietojot zāles bez receptes, pacienti var uzlabot aprūpi.

Jautājumi savam ārstam par recepšu bezrecepšu lietošanu

Ja jums ir interese par zāļu lietošanu ārpus etiķetes vai jūs to uztraucat, jūsu kā pacienta tiesības ir uzdot jautājumus. Jūs varētu vēlēties uzzināt:

• Vai šim nosacījumam nav atļauts lietot zāles?
• Kādas zāles ir apstiprinātas ārstēšanai?
• Kāpēc ārsts to izraksta?
• Kā zāles ārstēs stāvokli vai simptomus?
• Kādas ir blakusparādības?
• Kādas ir ārpusmarķētas ārstēšanas priekšrocības?
• Vai jūsu veselības apdrošināšana segs šīs zāles par šo stāvokli?

Lielākā daļa ārstu un farmaceitu labprāt apspriež jaunas indikācijas un zāļu drošību, ja pacientam rodas bažas.

Vai zāles, kas nav marķētas, sedz apdrošināšana un Medicare?

Jums var būt nepieciešams veikt dažus pētījumus, lai uzzinātu, vai jūsu apdrošināšana, Medicare vai Medicaid segs ārpus receptes izsniegtas receptes. Pārklājums ir atkarīgs no zālēm - un kāda stāvokļa ārsts to izraksta. Dažreiz var būt grūti atlīdzināt zāles, kas izrakstītas bez receptes, jo apdrošināšanas sabiedrības krāpniecisku iemeslu dēļ var atturīgi maksāt. Ja tas notiek ar jums, konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju vai farmaceitu par alternatīvām zālēm. Varat arī izmantot SingleCare cenu meklēšanas rīku, lai redzētu, vai mūsu ietaupījumi pārspēj skaidras naudas cenu.

Ārpus etiķetes izmantošanas priekšrocības

Neierakstītu zāļu izrakstīšana dod ārstiem vairāk ārstēšanas iespēju, ja viens medikaments jums neder. Tas ir īpaši noderīgi retos gadījumos, kuriem ir ierobežotas ārstēšanas iespējas. Piemēram, ķīmijterapiju bieži apstiprina tikai viena veida vēža ārstēšanai. Ārsti to var lietot bez etiķetes, lai mērķētu uz dažādiem veidiem.

Dažreiz bez etiķetes lietošana var ietaupīt naudu. Bieži vien ģenēriskās zāles, kuras lieto bez etiķetes un kurām var būt tāds pats mērķis kā “apstiprinātām” zālēm, var būt ievērojami lētākas, saka Dr Deivs. Citas priekšrocības ietver labvēlīgākas blakusparādības.

Ārpus etiķetes izmantošanas riski

Tāpat kā jebkuras citas zāles, var būt arī riski. Tā kā neatļauta narkotiku lietošana nav bijusi pakļauta stingram klīnisko pētījumu un testēšanas procesam, kā tas tika darīts apstiprinātiem lietojumiem, var būt neparedzētas blakusparādības. Bet Dr Deivs saka: Lielākā daļa zāļu, kas nav marķēti, ir paredzētas zālēm, kurām jau ir zināms blakusparādību profils.

Populāras zāles bez receptes

Ir daudz recepšu scenāriju, kas ietilpst kategorijā bez etiķetes. Ārsts ADHD ārstēšanai var izrakstīt tricikliskus antidepresantus vai depresijas gadījumā izrakstīt pretkrampju līdzekļus, piemēram, Topiramātu.

Dažos gadījumos ārpus etiķetes lietošana ir tik izplatīta, ka tā kļūst par primārs izmantot. Nav nedzirdēts, ka ārpusbiržas lietojumi galu galā kļūst par FDA apstiprinātu. Minoksidils ir vecs medikaments, ko kādreiz lieto paaugstināta asinsspiediena gadījumā, saka Dr Kanns. Tika konstatēts, ka tam bija [toreiz] neveiksmīga matu augšanas stimulēšanas blakusparādība. Šīs zāles ir tagad ļoti reti lieto kā hipertensijas zāles, bet to parasti lieto kā matu augšanas līdzekli. Tagad mēs to zinām kā ... rogainu.

Citas zāles, kuras izrakstītāji parasti lieto bez etiķetes, ir:

Zāļu nosaukums	Apstiprināta lietošana	Izrakstīts ārpus etiķetes
Prazosīna HCL	Hipertensijas ārstēšana	Murgi / PTSS
klomifēn-citrāts	Neauglības ārstēšana sievietēm	Neauglības ārstēšana vīriešiem
Namenda	Alcheimera slimības ārstēšana	ADHD un OKT ārstēšana bērniem
Katapres	Augsta asinsspiediena ārstēšana	ADHD, karstās zibspuldzes, Tureta sindroms
Seroquel	Antipsihotiskie medikamenti šizofrēnijas, bipolārā traucējuma un smagās depresijas traucējumu ārstēšanai	Bezmiegs, trauksme, OKT, Parkinsona slimības psihoze
topiramāts	Pretkrampju līdzeklis krampju ārstēšanai, migrēnas profilaksei	Garastāvokļa traucējumi, PTSS, svara zudums
sildenafila citrāts	Erekcijas disfunkcija (vīriešiem	Sieviešu seksuālā uzbudinājuma traucējumi
gabapentīns	Krampju ārstēšana	Bipolāri traucējumi, karstas zibspuldzes, neiropātija
propranolols	Hipertensijas ārstēšana	Izpildes trauksme
Tegretols	Pretkrampju līdzeklis krampju ārstēšanai	Bipolāri traucējumi, ADHD