Kas ir brīdinājums par melno kasti?

Informācija par narkotikām

Nav pārsteigums, ka ne visas zāles ir vienādas. Kaut arī dažām zālēm ir minimālas blakusparādības, citām ir nopietnākas blakusparādības, kā arī nevēlamu notikumu risks. Ja pastāv bažas par zāļu lietošanu, tad ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) piemēro brīdinājumus. Brīdinājumu veids, kas atrodams recepšu zāļu marķējumā, atšķiras atkarībā no blakusparādību veida. FDA melnās kastes brīdinājums pievērš uzmanību zālēm ar nopietnākām blakusparādībām, piemēram, sirds mazspēju. Brīdinājums brīdina zāļu izrakstītājus un pacientus, ka šīm zālēm var būt nopietni vai dzīvībai bīstami riski.

Kas ir brīdinājums par melno kasti?

Melnās kastes brīdinājums vai brīdinājums par kastīti ir FDA brīdinājums, lai brīdinātu patērētājus par nopietnām vai dzīvībai bīstamām blakusparādībām, kādas var būt narkotikai. Atrasts recepšu zāļu lietošanas instrukcijā, tas ir visnopietnākais brīdinājums, ko sniedz FDA.

Zāles saņem brīdinājumu par melno lodziņu, ja tam ir potenciāli nopietnas blakusparādības, kas var izraisīt hospitalizāciju un nāvi. Melnā lodziņa brīdinājums arī izskaidro, kā reakcijas var būt sliktākas noteiktās cilvēku grupās, piemēram, grūtniecēm vai bērniem vai veciem cilvēkiem.

Visām narkotikām Amerikas Savienotajās Valstīs jāveic FDA apstiprināšana. Šīs pārbaudes laikā narkotikām var būt blakusparādības, kas prasa brīdinājumu par melno lodziņu pirms došanās tirgū. Dažreiz šo jauno zāļu klīnisko pētījumu laikā katra blakusparādība var netikt atklāta, jo testēšana notiek tikai dažiem tūkstošiem pacientu. Var rasties nopietnākas blakusparādības, kas konstatētas vēlāk, pēc tam, kad zāles jau ir apstiprinātas, kad tās lieto desmitiem vai simtiem tūkstošu pacientu. Kad tas notiek, zālēm var pievienot brīdinājumus par melno kasti pēc to nonākšanas tirgū.

Kur es varu atrast melnās kastes brīdinājumus?

Kaut arī uz pudeles vai zāļu lietošanas instrukcijas būs redzami brīdinājumi par melno lodziņu, brīdinājums tiks parādīts arī uz pacienta informācijas lapas, kuru jūsu aptieka sniedz, aizpildot recepti.

Kurām zālēm ir brīdinājums par melno kasti?

Vairāk nekā 600 medikamentiem ir brīdinājumi par melno kasti, un 40% cilvēku lieto vismaz vienu medikamentu ar brīdinājumu par melno kasti, saka Rick Rayl, R.Ph, farmācijas direktors Dentonas universitātes uzvedības veselība Teksasā. Šeit ir daži no visbiežāk izrakstītajiem medikamentiem ar brīdinājumiem par melno kasti, kas uzskaitīti zāļu ceļvedī.

Narkotiku klase	Zāļu nosaukums	Brīdinājuma iemesls
Antidepresanti / selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI)	Zoloft ( sertralīna hidrohlorīds ) Celexa ( citaloprama hidrobromīds ) Prozac ( fluoksetīna hidrohlorīds )	Visi antidepresanti 2004. gadā saņēma melnās kastes brīdinājumu, lai brīdinātu patērētājus par pašnāvniecisko domu un uzvedības pieaugumu, kas saistīts ar šīm zālēm cilvēkiem ar garīgās veselības problēmām.
Bronhodilatatori / LABA un steroīdie pretiekaisuma līdzekļi	Advair Diskus ( flutikazona salmeterols )	Palielināts ar astmu saistītu nāves gadījumu risks
Dažādi antipsihotiskie līdzekļi	Seroquel ( kvetiapīna fumarāts )	Palielināta mirstība gados vecākiem cilvēkiem, kuriem ir ar demenci saistīta psihoze un bērnu pašnāvības palielināšanās, izmantojot jaunus pieaugušos
Daži pretsāpju / narkotiskie līdzekļi	OxyContin ( oksikodons )	Atkarība no narkotikām / atkarības
Antibiotikas (fluorhinoloni)	Levakins ( levofloksacīns )	Tendinīta un cīpslas plīsuma risks visos vecumos
Antimetabolīti vai folskābes antagonisti	Metotreksāts	Paaugstināts aknu slimības beigu stadijas risks

Anti-trauksmes zāles Xanax nav pašlaik ir brīdinājums par melno lodziņu. Tomēr tas ir nedaudz pretrunīgi, un ir lūgumi, lai visiem benzodiazepīniem tiktu pievienoti brīdinājumi par melno kasti par nopietniem nelabvēlīgiem zāļu izņemšanas gadījumiem, pārtraucot zāļu lietošanu.

Ko darīt, ja jūsu medikamentiem ir brīdinājums par melno lodziņu

Uzsākot jebkuru jaunu recepti, ir svarīgi iepazīties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu drošību. Lēmumu pieņemt recepti, kurai ir FDA melnās kastes brīdinājums, nevajadzētu pieņemt viegli, un tas jāapspriež ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Saruna ar veselības aprūpes speciālistiem ir labākais veids, kā noteikt, vai zāļu ieguvums šajos scenārijos ir lielāks par iespējamo risku.

Tāpat kā ar visām zālēm, jāapsver arī ieguvums un izmaksas, saka Reils. Konsultējieties ar farmaceitu ar jautājumiem, kas palīdzēs jums izlemt, vai šīs zāles ir piemērotas tieši jums.