FDA apstiprina pirmo Eliquis vispārīgo: apiksabānu

Jaunumi

Pacientiem, kuriem ir augsts insulta, plaušu embolijas (PE) un dziļo vēnu trombozes (DVT) risks, drīz būs jauna vispārēja iespēja asins šķidrinātājiem. 23. decembrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināts divi pieteikumi pirmajām Eliķiss (apiksabāna) tabletes.

Kas ir Eliquis?

Eliquis ir asins atšķaidītājs, saka Nonye Uddoh , Pharm.D., Klīniskais farmaceits no UnitedHealth Group, Silver Spring, Maryland. Tas darbojas, bloķējot asinsreces proteīnu, ko sauc par Xa faktoru. Xa faktors ir viens no vairākiem asinsreces faktoriem mūsu asinīs.

Firmas nosaukums narkotika bija sākotnēji FDA apstiprināja 2012. gadā to ražos Bristol-Myers Squibb un tirgos Pfizer. Tajā laikā šīs zāles ļoti gaidīja kardiologi, kuri bija satraukti par to potenciālu palīdzēt pacientiem ar noteiktu asins recēšanas risku. Eliquis bija trešais perorālais antikoagulants (asins šķidrinātājs), kas saņēma FDA apstiprinājumu. Tomēr tas ir pirmais aģentūras apstiprinājums par Eliquis sugu.

Tiešie perorālie antikoagulanti, piemēram, Eliquis, lielā mērā ir aizstājuši zāles, kuras sauc Kumadīns (varfarīns) , vecāka ārstēšana, kurai nepieciešama rūpīgāka uzraudzība un kurai ir daudz potenciāli nopietnu zāļu mijiedarbības. Pacientiem, kuri lieto Eliquis, nav nepieciešama atkārtota asins analīze, padarot ārstēšanu pieejamāku daudziem cilvēkiem.Xarelto ir vēl viena jaunāka un populārāka alternatīva Eliquis.

SAISTĪTĀS: Eliquiss vs. Xarelto

Kādi ir asins recēšanas apstākļi, kurus ārstē Eliquis?

Saskaņā ar FDA , ārsti var izrakstīt Eliquis šādu iemeslu dēļ:

• Lai samazinātu insulta un sistēmiskas embolijas risku pacientiem ar nevalvāru priekškambaru mirdzēšanu.
• Lai novērstu dziļo vēnu trombozi (DVT) kājās, kas pacientiem var izraisīt plaušu emboliju (PE) pacientiem, kuriem veikta gūžas vai ceļa locītavas protezēšanas operācija.
• Lai ārstētu DVT un PE un samazinātu atkārtotas DVT un PE risku pēc sākotnējās terapijas.

Visi šie apstākļi ir bīstami - pat dzīvībai bīstami - un visi ir saistīti ar asins recekļiem.

Insults rodas, ja smadzenēs ir asins receklis, kas bloķē skābekļa plūsmu smadzeņu šūnās, saka Dr Uddohs. Sistēmiskās embolijas izraisa trombu veidošanās kāju dziļajās vēnās (ko sauc par DVT) vai plaušās (ko sauc par PE).

DVT izraisa sāpes un pietūkumu kājā netālu no asins recekļa. Ja to neārstē, asins receklis var pārvietoties uz plaušām, izraisot PE. Tas ir ļoti nopietns stāvoklis, kas ietver tādus simptomus kā sāpes krūtīs, kas var pasliktināties, elpojot dziļi vai klepojot, reiboni, ģīboni, asiņu atklepošanu, seklu elpošanu, ātru vai neregulāru sirdsdarbību un elpas trūkumu.

Priekškambaru mirdzēšana un locītavu endoprotezēšanas operācijas palielina insulta, DVT un PE risku. Eliquis un vispārējais Eliquis var samazināt šo risku.

SAISTĪTS : Vai AFib ir jālieto asins šķidrinātāji?

Kā jūs lietojat Eliquis?

Saskaņā ar ražotājs , Eliquis lieto 2,5 vai 5 mg tabletes iekšķīgi divas reizes dienā.

Cik maksā Eliquis?

Pacienti var iegādāties sākuma paketi ar viena mēneša Eliquis piegādi par aptuveni 531 USD atkarībā no tā, kuru aptieku viņi lieto. Tomēr apdrošināšana parasti sedz lielāko daļu šīs cenas. Pacienti ar komerciālu apdrošināšanu parasti maksā apmēram 43 USD mēnesī. Medicare D daļa un Medicare Advantage plāni attiecas arī uz Eliquis, dažiem klientiem pazeminot cenu tikai līdz 19 USD.

Kad vispārīgo Eliquis būs iespējams iegādāties?

FDA vispārējie apstiprinājumi Eliquis (apiksabāns) tika piešķirti diviem zāļu uzņēmumiem: Micro Labs Limited un Mylan Pharmaceuticals, Inc. Tomēr šie divi uzņēmumi vēl nav paziņojuši, kad sāksies pārdošana ASV. Vispārējās cenas vēl nav pieejamas.